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政策支持高端医疗器械创新发展 企业患者和产业将迎来这些利好 国家药监局医疗器械注册司司长 吕玲比如产品上市前我们将审评的重心前移到研发的阶段还有我们就是适当地简化人工智能产品的变更注册要求此外特别是对于应用国际前沿技术的产品我们加强前置服务和指导更靠前地来跟企业对接一方面是让企业在研发注册准备的时候少走弯路另一方面注册申报后可以一路快跑目的就是在程序不减标准不降的前提下使产品早日上市早日应用到广大患者身上

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